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制药用精细化学品业的市场结构及前景

  过去十年,制药用精细化学品业出现了明显变化,其表现是制药业内供应商联合、兼并和收购增加及投资者对这个部门吸引力观念的改变。制药用精细化学品(PFC)可大致定义为用于制药业以制造药用物质或有效成分的精细化学品。因而PFC包括一批数量巨大、分子复杂性、价格或数量要求颇为不同的产品。它包含三大部分,即基本构件、可供配方的有效成分和标准目录及定制分子。

  虽然有关PFC消耗的可靠统计数字,但估计用于制药业的PFC在500亿美元左右,约为制药业总营业额的13%-14%,这个数字包括所用的全部精细化学品,估计也包括专供和开放市场销售的产品。这两者之间的比例约为50/50,即商品市场规模相当于250亿美元,这是迄今全球精细化学品业最大的终端用户。这个250亿美元的商品市场由4个主要战略部分组成,即基本构件、定制中间体和有效组分、标准有效组分和过程开发及小规模合成服务。

  基本构件的市场规模估计为40亿美元,年增长率3%,比制药业整体预期的增长率低。这个部分包括用于合成复杂分子结构的前阶段中间体(如氟取代苯、氯取代甲苯或乙酰乙酸酯等)。定制中间体和活性组分包括后阶段中间体以及活性组分的生产,按用户的要求或单个地供应。它的总需求在60-70亿美元之间,年增长率为7%-8%。这个市场的大部分是后阶段中间体,因为只有为数不多的制药公司完全分出它的全部有效组分合成。迅速适应用户的要求、遵循cGMP和其它质量标准的能力是衡量价值创造的重要因素。标准活性成分,即不需进一步化学合成即可用于药物配方的分子(或称原料药)是迄今PFC中最大的部分,其市场规模约为150亿美元,年增长率在5%-6%之间。这个市场充满机会,尤其是存在各种未开发的领域。过程开发广义地包括有效组分及其相关关键中间体生产的可行工业过程开发的运作和服务。与上述部分主要提供产品不同的是它提供服务。由于制药业缩短产品上市时间和充实产品供应管道要求的压力,迫使企业采用新发现工具如组合化学和高产出合成及分出部分开发和合成工作量。这部分市场的规模在5亿美元左右,过去几年的增长率超过10%。

  按用户划分,PFC市场至少有4种模式的用户,即大型制药公司、新兴制药公司、各种机构(如WHO)和通用名药生产商。它们依赖PFC商品市场的程度极为不同,后两者依赖程度最高。由于PFC的供应结构极为宽阔,目前全世界从事药用精细化学品供应的公司数量已远远超过了千家。过去10年中这类公司的数量已经大大减少,但从结构上看精细化学品企业的类型仍然是相当分散和零碎的。

  从生产厂商的角度划分,主要的厂商可分为以下四类:大型化工企业、传统的精细化工集团、开发公司、发展中国家的供货商。

  大型化工集团如巴斯夫、拜耳、DSM和PPG等,传统上一直垄断着基本结构单元的产品市场。然而,目前它们的发展方针是越来越多地向下游的高级精细化学品转移。这种转移一般有两条途径,一是通过自身的有机发展,一是通过收购其他公司以开辟新的市场和增长点并获取更大的增值份额。

  传统的精细化学品供应商如Dipharma、F.I.S、龙沙和Siesfield&Wyck-off等,是一些以精细化学品为唯一业务或主要业务的企业,一般说来它们是中等规模的公司,其经营重点放在高级中间体与活性成分上。它们创造价值的优势在于经营重点高度突出,而且经营灵活性也非同一般。这是由于它们拥有独一无二的管理高度综合性工厂的知识与经验。这类企业已经进行了许多次合并,其原因在于它们越来越需要实现高度的规模效益。

  开发公司如MediChem、Albany、Carbogen和OxfordAsymetry等,是最近才崛起的一批企业,它们的业务重点几乎无一例外地放在工艺开发领域,而这是它们为制药行业承担的范围更广泛的合同研究的一个组成部分。

  发展中国家中的供应商包括中国与印度的厂商,眼下它们的重点主要集中在基本结构单元以及标准活性成分上,至于在其他领域中它们所起的作用仍然还很微小。

  供货商的构成总的来说是非常零碎和分散的。对于基本结构单元类产品来说,十大供货商所占的市场份额约为45%;而对于高级中间体和标准活性成分,10大供货商的市场份额则分别只有25%和15%。

  药用精细化工行业各分支的收益率大致在15%-20%之间。这种收益率还是比较吸引人的,但却说不上高水平,成药的收益率几乎为药用精细化工行业收益率的2倍。

  新兴公司的作用今后将会增强,而大多数综合性制药公司会越来越减弱它们在商品PFC领域的活动

 
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